为进一步提高监管效能，明确监管责任，合理配置监管力量，强化对医疗器械经营环节重点品种的监管，今年以来，按照《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》，昆明市食品药品监督管理局启动全市医疗器械经营企业实行分类分级监管。

昆明市食品药品监督管理局根据企业所经营医疗器械的风险程度、企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业划分三个监管级别。

三级监管为风险最高级别的监管，主要对医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业，为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业、上年度存在行政处罚且整改不到位和存在不良信用记录的经营企业进行的监管。

二级监管是对除三级监管外的经营第二、三类医疗器械的批发企业进行的监管。一级监管是对除二、三级监管外的其他医疗器械经营企业进行的监管。根据企业经营的医疗器械品种的变化情况，结合日常监督检查监督抽验、行政处罚等情况，对企业监管级别进行及时调整，实施动态管理。