
昆明建立医疗器械动态分级电子监管台账
为提升对辖区内医疗器械经营企业监督管理的针对性和有效性,强化监管痕迹,今年以来,昆明市食品药品监督管理局对医疗器械批发经营企业和零售连锁药店的纸质申报资料以及第二类家庭常用医疗器械备案凭证进行分类排码编号,及时归纳整理,并建立动态分级电子监管台账,以便达到摸清底数,便于统计分析,实时追溯,方便查阅的目的。截至目前,已完成565份医疗器械许可申报纸质资料和410家备案凭证的落户建档工作。
动态电子监管台账包含医疗器械流通企业新办,变更,延续,注销许可和备案的基础数据,分设医疗器械经营企业的日常检查,监督抽样,不良事件监测,产品召回,处罚情况,投诉举报等等信息科目并定期更新,确保相关信息及时准确。昆明市局依据台账,对企业的许可事项进行动态分级管理,对有违法违规行为,限期整改,质量管理较为薄弱的涉械企业列为重点管控对象,加大检查频次适时关注。医疗器械动态分级电子监管台账的建立和完善,将大大提高监管效能,有效防控医疗器械经营质量安全风险,并为下一步建立医疗器械监管信息系统打下基础。
[来源:昆明日报] [作者:徐婕] [编辑:昆明热线]
- 上篇文章 / 昆明市经开区交叉检查幼儿园食堂食品安全
- 下篇文章 / 昆明市食品药品监管局监测发现化妆品不良反应多为接触性皮炎

